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    瀏覽:6760 探訪獸藥GMP企業:設施一流 生產規范 [2006-10-21] 來源:正島電器國內新聞部

    ???? 10月18日,記者前往位于寧鄉縣的長沙拜特生物技術研究所、長沙湘大動物藥業有限公司采訪。這兩家企業均已于去年通過獸藥gmp認證。步入廠區,看到綠化整潔的標準新建廠房,相對獨立封閉的新上生產線,記者對獸藥gmp認證算是有了一個初步感官認識。


    ????gmp是《藥品生產質量管理規范》的英文縮寫。據了解,gmp有80多項認證規則,包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的200多項檢查項目,涉及軟件、硬件、管理等諸多方面,認證企業只要有一項驗收不達標,認證就算“泡湯”?!鞍萏亍倍麻L彭建宗告訴記者,為了通過gmp認證,他們公司已投入2000多萬元,主要用于改善廠區環境、建設新廠房、擴建先進生產線,以及對工人、技師、質量監督員進行專門培訓等。


    ????在長沙湘大動物藥業有限公司新建的粉劑生產線內,記者看到,整條生產線處于封閉生產狀態,每個生產環節都有獨立的生產車間,并有專人監督操作。據隨行工作人員介紹,他們的原料供應商必須是通過gmp認證的企業,所進原料必須100%抽樣檢測。生產過程中,還得多次設點對半成品進行嚴格抽檢。除質量監督員可在生產線各生產車間來回走動監督生產外,穿戴整齊的生產工人只能呆在所屬車間,不得串崗。


    ????在封閉的生產線內呆了半個來小時,記者沒有任何熱或悶之類的不適感覺,反到覺得很是舒適。據該公司副總經理匡兆興介紹才知,這是因為整條生產車間已安裝了恒溫恒濕機,車間的
    溫度控制在18~26℃之間,濕度控制在40%~65%,并保證空氣經過凈化處理后流通。這也是通過gmp認證必須達到的一項重要指標。


    ????據了解,經gmp改造后,“拜特”新上的7條生產線,“長沙湘大藥業”新上的6條生產線,現在每年生產能力分別達到1億元和8000萬元,規?;a使這兩家企業得以發展壯大。

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